सर्जिकल मास्क व्यवसाय योजना आणि वैद्यकीय डिस्पोजेबल्स युनिट कसे सुरू करावे
अनुक्रमणिका
प्रारंभ करत आहे सर्जिकल मास्क व्यवसाय योजना किंवा भारतातील वैद्यकीय डिस्पोजेबल वस्तूंच्या उत्पादन युनिटला आवश्यक आहे वर्ग अ वैद्यकीय उपकरण उत्पादन परवाना राज्य परवाना प्राधिकरणाकडून वैद्यकीय उपकरण नियम (एमडीआर), २०१७जीएमपी-अनुरूप उत्पादन सुविधा, नॉन-वोव्हन पॉलीप्रॉपिलीन फॅब्रिक इनपुट्स आणि उत्पादन क्षमतेनुसार ₹१५-७० लाखांचा अंदाजित भांडवली खर्च. पात्रतेचे निकष, कागदपत्रे, कर्जदात्याचे मूल्यांकन आणि लागू नियमांच्या अधीन राहून, व्यवसाय आरबीआय-नियंत्रित संस्थांद्वारे देऊ केलेल्या एमएसएमई कर्ज किंवा इतर वित्तपुरवठा सुविधांसारख्या निधी पर्यायांचे मूल्यांकन करू शकतात.
भारतात सर्जिकल मास्क किंवा मेडिकल डिस्पोजेबल्सचा व्यवसाय का सुरू करावा?
The भारतातील वैद्यकीय डिस्पोजेबल्स व्यवसाय देशांतर्गत उत्पादन आणि आयात प्रतिस्थापनाला प्रोत्साहन देणाऱ्या धोरणात्मक उपक्रमांमुळे याकडे अधिक लक्ष वेधले गेले आहे. सरकारी कार्यक्रम जसे की भारतामध्ये बनवा आणि उत्पादनाशी संबंधित उपक्रमांनी अत्यावश्यक वैद्यकीय उपभोग्य वस्तूंच्या स्थानिक उत्पादन क्षमतेला पाठिंबा दिला आहे.
सर्जिकल मास्कसह वैद्यकीय वापराच्या वस्तूंचा उपयोग रुग्णालये, दवाखाने आणि निदान प्रयोगशाळांमध्ये नियमित आरोग्यसेवा कार्याचा भाग म्हणून सामान्यतः केला जातो. सार्वजनिक आरोग्याच्या गरजा, खरेदी चक्र, संस्थात्मक खरेदीची पद्धत आणि नियामक आवश्यकता यांवर आधारित मागणीचे स्वरूप बदलू शकते.
वैद्यकीय उपभोग्य वस्तूंच्या उत्पादनात प्रति युनिट नफा माफक असला तरी, व्यवसायाची एकूण कामगिरी उत्पादन प्रमाण, परिचालन कार्यक्षमता, अनुपालन मानके, किमतीतील शिस्त आणि वितरण वाहिन्यांच्या उपलब्धतेवर अवलंबून असते. या क्षेत्रात गुंतवणूक करण्याचा विचार करणाऱ्या व्यवसायांनी गुंतवणूक करण्यापूर्वी बाजारातील मागणी, नियामक जबाबदाऱ्या, स्पर्धा आणि खर्चाची रचना यांचे स्वतंत्रपणे मूल्यांकन केले पाहिजे.
तुम्ही उत्पादन करू शकता अशा वैद्यकीय डिस्पोजेबल्सचे प्रकार
तुम्ही यामधून निवडू शकता सर्जिकल मास्कचे प्रकार आणि तपास करताना इतर वस्तू वैद्यकीय डिस्पोजेबल्स व्यवसायतुमची तांत्रिक व्यवस्था आणि बजेट यांवरून तुमच्यासाठी कोणते उत्पादन सर्वोत्तम आहे हे ठरवले जाईल.
|
उत्पादन वर्ग |
सीडीएससीओ डिव्हाइस क्लास |
अंदाजे आवश्यक भांडवल |
बाजाराची मागणी |
|
सर्जिकल/प्रोसीजर मास्क (३-पदरी) |
वर्ग अ |
कमी (₹15 लाख - ₹25 लाख) |
खूप उंच |
|
एन 95 रेस्परेटर्स |
वर्ग ब |
मध्यम (₹३० ली - ₹५० ली) |
उच्च |
|
एकदाच वापरता येणारे हातमोजे (नायट्रिल/लॅटेक्स) |
वर्ग ब |
उच्च (₹८० लाख+) |
स्थिर |
|
डिस्पोजेबल सिरिंज |
वर्ग बी/सी |
उच्च (₹1 कोटी+) |
सतत |
|
गाऊन आणि ड्रेप्स |
वर्ग अ |
कमी (₹10 लाख - ₹20 लाख) |
उच्च |
नवशिक्यांसाठी, कमी नियामक अडथळे आणि कमी वेळात तयारी होत असल्यामुळे, ३-प्लाय मास्कने सुरुवात करणे हा अनेकदा सर्वोत्तम पर्याय ठरतो.
सर्जिकल मास्क विरुद्ध एन९५ उत्पादन: कशाने सुरुवात करावी
आपण विचार करत असाल तर कोणता मास्क आधी तयार करायचा?उत्तर सहसा तुमच्या भांडवलावर अवलंबून असते. सर्जिकल मास्क विरुद्ध एन९५ उत्पादन यात वेगवेगळ्या गुंतागुंती आहेत. ३-प्लाय सर्जिकल मास्कची किंमत कमी असते (₹१०–२० लाख) आणि ते 'क्लास ए' अंतर्गत येते, ज्यामुळे प्रमाणीकरण लवकर होते. एन९५ रेस्पिरेटर्ससाठी जास्त गुंतवणूक (₹३० लाख+) आवश्यक असते आणि त्यांना बीआयएस आयएस ९४७३ मानकांची पूर्तता करावी लागते. वैद्यकीय पुरवठा स्टार्टअप३-प्लाय सर्जिकल मास्क हा सर्वात जास्त शिफारस केलेला प्रवेश मार्ग आहे.
सर्जिकल मास्क निर्मितीसाठी लागणारा कच्चा माल
गुणवत्ता टिकवून ठेवण्यासाठी, तुम्हाला हे समजून घेणे आवश्यक आहे नॉन-वोव्हन फॅब्रिक मास्क उत्पादन प्रक्रिया. एक मानक ३-प्लाय मास्क विशिष्ट थरांचा वापर करतो. सर्जिकल मास्कसाठी कच्चा माल, भारत:
-
बाह्य थर: स्पनबॉन्ड नॉन-वोव्हन पॉलीप्रॉपिलीन फॅब्रिक (२५ जीएसएम). हा थर जल-प्रतिरोधक असून द्रवांना अडवतो.
-
मधला फिल्टर थर: मेल्ट-ब्लोन फॅब्रिक (25 GSM). हा सर्वात महत्त्वाचा भाग आहे, जो ≥95% ची बॅक्टेरियल फिल्ट्रेशन एफिशियन्सी (BFE) प्रदान करतो.
-
आतील थर: त्वचेच्या आरामासाठी मऊ स्पनबॉन्ड नॉन-वोव्हन फॅब्रिक (25 GSM).
-
अतिरिक्त आयटम: आकार टिकवून ठेवण्यासाठी ॲल्युमिनियम नोज वायर (८५ मिमी) आणि इलॅस्टिक इअर लूप (पॉलिएस्टर, ३-४ मिमी रुंदी).
बहुतेक उत्पादक स्पनबॉन्ड फॅब्रिकसाठी सुरत आणि दमणसारख्या प्रमुख केंद्रांमधून माल मिळवतात, तर मेल्ट-ब्लोन फॅब्रिकसाठी चेन्नई आणि अहमदाबाद प्रमुख पुरवठादार बनले आहेत. १०० मास्कच्या एका बॅचसाठी कच्च्या मालाचा अंदाजे खर्च तुलनेने कमी असतो, ज्यामुळे स्पर्धात्मक घाऊक दर आकारणे शक्य होते.
सर्जिकल मास्क उत्पादनासाठी लागणारी यंत्रसामग्री आणि उपकरणे
तुमच्या कारखान्याचे हृदय आहे सर्जिकल मास्क उत्पादन मशीनतुम्ही तुमच्या गरजेनुसार ऑटोमेशनचे वेगवेगळे स्तर निवडू शकता. मास्क उत्पादन सेटअपचा खर्च.
|
मशीन प्रकार |
आउटपुट क्षमता |
INR किंमत श्रेणी |
देशांतर्गत स्रोत प्रदेश |
|
सेमी-ऑटो मास्क बॉडी मशीन |
30-50 पीसी / मिनिट |
₹४२ लाख – ₹५२ लाख |
अहमदाबाद, पुणे |
|
पूर्णपणे स्वयंचलित मास्क लाइन |
80-120 पीसी / मिनिट |
₹४२ लाख – ₹५२ लाख |
कोयंबतूर, अहमदाबाद |
|
अल्ट्रासोनिक इअर लूप वेल्डर |
10-15 पीसी / मिनिट |
₹४२ लाख – ₹५२ लाख |
पुणे, सुरत |
|
स्वयंचलित पॅकेजिंग मशीन |
अस्थिर |
₹४२ लाख – ₹५२ लाख |
दिल्ली, अहमदाबाद |
जरी आयातित यंत्रे उपलब्ध असली तरी, दीर्घकालीन देखभाल आणि सुटे भागांसाठी अहमदाबाद किंवा कोईम्बतूर येथील भारतीय बनावटीची यंत्रे अधिक चांगली आहेत.
भारतातील सेमी-ऑटोमॅटिक मास्क मशीन विरुद्ध फुल्ली ऑटोमॅटिक लाइन्स
A भारतातील अर्ध-स्वयंचलित मास्क मशीन सुरुवातीच्या टप्प्यातील उत्पादकांकडून कमी प्रारंभिक भांडवली आवश्यकता आणि सोप्या कार्यान्वयन सेटअपमुळे याचा सामान्यतः विचार केला जातो. अशा संरचनांमध्ये सामान्यतः अधिक मानवी हस्तक्षेप आणि मनुष्यबळाची आवश्यकता असते.
पूर्णपणे स्वयंचलित उत्पादन प्रणालींना सामान्यतः जास्त भांडवली खर्चाची आवश्यकता असते, परंतु त्या कमी मनुष्यबळासह अधिक उत्पादनक्षमता देऊ शकतात. प्रत्यक्ष उत्पादन, कार्यान्वयन कार्यक्षमता आणि खर्च वसूल होण्याचा कालावधी हे यंत्राची रचना, मनुष्यबळाची क्षमता, कच्च्या मालाचा दर्जा, मागणीची परिस्थिती, किंमत ठरवण्याचे धोरण आणि यंत्र बंद पडण्याचा कालावधी यांसारख्या घटकांवर अवलंबून असतात. व्यवसायांनी केवळ सूचक अंदाजांवर अवलंबून न राहता स्वतंत्र आर्थिक विश्लेषण केले पाहिजे.
सीडीएससीओ परवाना आणि नियामक आवश्यकता
प्राप्त करणे वैद्यकीय उत्पादनासाठी सीडीएससीओ परवाना ही एक अनिवार्य पायरी आहे. तुम्ही याचे पालन केलेच पाहिजे. एमडीआर २०१७ वैद्यकीय उपकरण नोंदणी नियम
-
वर्गीकरण: एमडीआर २०१७ च्या अनुसूची २ नुसार तुमचे उत्पादन वर्ग अ (३-पदरी मास्कसाठी) असल्याची खात्री करा.
-
पोर्टल नोंदणी: सुगम पोर्टलवर (sugam.pharma.gov.in) खाते तयार करा.
-
अर्ज: राज्य परवाना प्राधिकरणाकडे (SLA) फॉर्म एमडी-३ सादर करा. यामध्ये तुमची साइट मास्टर फाइल आणि गुणवत्ता मॅन्युअल समाविष्ट आहे.
-
मानदंड: तुमचे मास्क IS 16289:2014 मानकांचे पालन करतात याची खात्री करा.
-
ऑडिट: उत्पादन परवाना देण्यापूर्वी, सेवा करार (SLA) तुमच्या कागदपत्रांचे पुनरावलोकन करेल आणि जागेची पाहणी देखील करू शकेल.
भारतातील वैद्यकीय उपकरण उत्पादन परवान्यासाठी लागणारी कागदपत्रे
पूर्ण करण्यासाठी फॉर्म एमडी-३ आवश्यकता, तुला गरज पडेल:
-
कारखान्याच्या तपशीलवार आराखड्यासह असलेली साइट मास्टर फाइल.
-
आयएसओ १३४८५ (ISO 13485) नुसार असलेले गुणवत्ता मॅन्युअल.
-
कंपनीची स्थापना किंवा भागीदारी करार.
-
मास्कची तांत्रिक वैशिष्ट्ये.
-
भारतीय मानकांनुसार (IS) अनुरूपतेची घोषणा.
-
तुमच्या कर्मचाऱ्यांमध्ये पात्र व्यक्ती (QP) असल्याचा पुरावा. प्रमाणित गुणवत्ता व्यावसायिकाला लवकर नियुक्त केल्याने अर्ज प्रक्रियेतील विलंब टाळण्यास मदत होते.
भांडवली गुंतवणूक आणि खर्चाचे विश्लेषण
समजून घेणे भारतातील सर्जिकल मास्क उत्पादन खर्च तुमच्यासाठी महत्त्वाचे आहे वैद्यकीय डिस्पोजेबल्स व्यवसायातील गुंतवणूक.
|
खर्च प्रमुख |
स्टार्टर युनिट (₹१५–२५ लाख) |
ग्रोथ युनिट (₹४०–७० लाख) |
|
यंत्र व उपकरणे |
₹१ लाख - ₹२.५ लाख |
₹१ लाख - ₹२.५ लाख |
|
फॅक्टरी फिट-आउट आणि क्लीन रूम |
₹१ लाख - ₹२.५ लाख |
₹१ लाख - ₹२.५ लाख |
|
कच्चा माल (३ महिन्यांचा साठा) |
₹१ लाख - ₹२.५ लाख |
₹१ लाख - ₹२.५ लाख |
|
परवाने आणि आकस्मिकता |
₹१ लाख - ₹२.५ लाख |
₹१ लाख - ₹२.५ लाख |
अर्थशास्त्र घटक: जर तुमचा बदलता खर्च प्रति मास्क ₹०.९०–१.१० असेल आणि तुम्ही संस्थांना ₹१.८०–२.२० दराने विक्री करत असाल, तर दररोज १ लाख मास्क उत्पादन करणारा कारखाना केवळ ६-८ महिन्यांत नफा-तोटा समान पातळीवर आणू शकतो.
टीप: उत्पादनाचे प्रमाण, किंमत, ऑर्डरची संख्या, नियामक अनुपालन खर्च, कामगारांची कार्यक्षमता, बाजारातील परिस्थिती आणि वित्तपुरवठ्याच्या व्यवस्थेनुसार प्रत्यक्ष परिचालन खर्च, महसूल निर्मिती आणि वसुलीचा कालावधी लक्षणीयरीत्या बदलू शकतो. दिलेले आकडे केवळ सूचक अंदाज आहेत आणि ते हमी दिलेले आर्थिक परिणाम आहेत असे मानू नये.
आपल्या सर्जिकल मास्क उत्पादन युनिटला वित्तपुरवठा कसा करावा
सुरक्षीत करणे सर्जिकल मास्क कारखान्यासाठी व्यवसाय कर्ज ही पुढची पायरी आहे. मिळवण्याचे अनेक मार्ग आहेत. वैद्यकीय उत्पादनासाठी एमएसएमई कर्जसर्जिकल मास्क उत्पादन युनिट स्थापन करताना यंत्रसामग्री खरेदी, सुविधा उभारणी, कच्च्या मालाची खरेदी, अनुपालन खर्च आणि खेळते भांडवल यासाठी भांडवलाची आवश्यकता भासू शकते.
पात्रता निकष, कागदपत्रे, पुन्हाpayकर्ज देण्याची क्षमता आणि कर्जदात्याचे मूल्यांकन यानुसार, व्यवसाय एमएसएमई कर्ज, सरकारी-संबंधित योजना किंवा आरबीआय-नियंत्रित बँका आणि एनबीएफसीद्वारे देऊ केलेल्या इतर पत सुविधांसारख्या वित्तपुरवठ्याच्या पर्यायांचे मूल्यांकन करू शकतात. कर्जाची रक्कम, व्याजदर, तारणाची आवश्यकता, कालावधी आणि वितरणाची वेळ प्रत्येक कर्जदात्यानुसार आणि अर्जदाराच्या प्रोफाइलनुसार वेगवेगळी असते.
अर्जदारांना भांडवली खर्चाच्या गरजा आणि खेळत्या भांडवलाची गरज यांमधील फरक ओळखण्याचा आणि सर्व लागू अटी, खुलासे आणि पुनर्विलोकन करण्याचा सल्ला दिला जातो.payकोणतीही वित्तपुरवठा सुविधा घेण्यापूर्वी कर्ज दायित्वांविषयी जाणून घ्या. तुम्ही माहिती मिळवू शकता भारतात एमएसएमई कर्जासाठी अर्ज कसा करावा या अर्जांसाठी आवश्यक असलेली कागदपत्रे समजून घेणे.
तुमच्या उत्पादनांची विक्री: वितरण आणि किंमत निश्चिती
एकदा उत्पादन सुरू झाल्यावर, यावर लक्ष केंद्रित करा भारतात सर्जिकल मास्कची घाऊक विक्री स्थापित केलेल्यांच्या माध्यमातून वैद्यकीय डिस्पोजेबल्स वितरण वाहिन्या:
-
संस्थात्मक विक्री: रुग्णालयाच्या निविदांसाठी बोली लावण्यासाठी जीईएम पोर्टलचा (शासकीय ई-मार्केटप्लेस) वापर करा. एमएसएमईसाठी नोंदणी विनामूल्य आहे आणि मोठ्या प्रमाणात ऑर्डर मिळवण्याची संधी मिळते.
-
घाऊक नेटवर्क: स्थानिक औषध दुकाने आणि दवाखान्यांना पुरवठा करणाऱ्या वितरकांशी भागीदारी करा.
-
ऑनलाइन रिटेल: चांगल्या नफ्यासाठी ॲमेझॉन हेल्थ किंवा फ्लिपकार्ट हेल्थ सारख्या प्लॅटफॉर्मवर थेट विक्री करा.
घाऊक किंमती साधारणपणे ₹1.80 ते ₹3.50 पर्यंत असतात, तर किरकोळ किंमती प्रति मास्क ₹5–12 पर्यंत जाऊ शकतात.
वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न
एका सेमी-ऑटोमॅटिक ३-प्लाय सर्जिकल मास्क लाइनसाठी मशिनरीसाठी १०-१५ लाख रुपये आणि फॅक्टरी सेटअप, कच्च्या मालाचा साठा व अनुपालनासाठी ४-८ लाख रुपये लागतात. यामुळे एकूण खर्च होतो. सर्जिकल मास्क व्यवसाय सुरुवातीच्या युनिटसाठी अंदाजे १५-२५ लाख रुपयांची गुंतवणूक. या सेटअपमधून दररोज ५०,००० ते ८०,००० मास्कचे उत्पादन होऊ शकते.
सर्जिकल मास्क हे 'अ' वर्गातील उपकरणे आहेत. तुम्हाला राज्य परवाना प्राधिकरणाकडून (SLA) फॉर्म एमडी-३ द्वारे उत्पादन परवाना घेणे आवश्यक आहे. तुम्ही सुगम पोर्टलवर नोंदणी करता तेव्हा, तुम्हाला केंद्रीय सीडीएससीओ (CDSCO) कार्यालयाकडून केंद्रीय बाजारपूर्व मंजुरीची आवश्यकता नसते, ज्यामुळे... सीडीएससीओ परवाना प्रश्न या विशिष्ट उत्पादनासाठी अधिक सोपे.
नाही. वैद्यकीय उपकरणांच्या निर्मितीसाठी उत्तम उत्पादन पद्धतींचे (GMP) पालन करणारी एक समर्पित सुविधा आवश्यक असते. तुम्हाला नियंत्रित वातावरण आणि स्वच्छ खोल्यांची गरज असते. घरगुती सेटअप्स MDR 2017 किंवा IS 16289:2014 च्या आवश्यकता पूर्ण करत नाहीत आणि त्यांना राज्य प्राधिकरणांकडून परवाना दिला जाणार नाही.
जर तुमची कागदपत्रे आणि फॅक्टरी लेआउट तयार असतील, तर फॉर्म एमडी-३ सादर केल्यानंतर प्रक्रियेला साधारणपणे ३०-६० दिवस लागतात. बहुतेक विलंब अपूर्ण गुणवत्ता मॅन्युअल किंवा पात्र तांत्रिक व्यक्तीच्या अभावामुळे होतो. payरोल. सर्व मंजुऱ्यांसाठी ९० दिवसांच्या कालावधीचे नियोजन करणे उत्तम.
योजनेच्या मार्गदर्शक तत्त्वे, पात्रतेचे निकष आणि संस्थात्मक मूल्यांकन प्रक्रियेच्या अधीन राहून, व्यवसाय PMEGP, मुद्रा (MUDRA) किंवा बँका आणि NBFCs द्वारे देऊ केल्या जाणाऱ्या पत-हमी-संलग्न सुविधांसारख्या योजनांचा विचार करू शकतात. मंजुरी, अनुदानाची उपलब्धता आणि निधीची रक्कम ही लागू असलेल्या अटींचे पालन आणि कर्जदाता किंवा एजन्सीच्या मूल्यांकनावर अवलंबून असते.
सरकारी ऑर्डर्ससाठी GeM पोर्टल, फार्मसींसाठी घाऊक वितरक आणि थेट विक्रीसाठी ई-कॉमर्स साइट्स ही सर्वोत्तम ठिकाणे आहेत. GeM मार्फत मिळणाऱ्या सरकारी निविदांमध्ये सर्वाधिक विक्री होते, मात्र हे कंत्राट मिळवण्यासाठी तुम्हाला तुमच्या उत्पादनांची किंमत स्पर्धात्मक ठेवावी लागेल.
अस्वीकरण : या ब्लॉगमधील माहिती केवळ सामान्य उद्देशांसाठी आहे आणि सूचना न देता बदलू शकते. ती कायदेशीर, कर किंवा आर्थिक सल्ला देत नाही. वाचकांनी व्यावसायिक मार्गदर्शन घ्यावे आणि स्वतःच्या विवेकबुद्धीनुसार निर्णय घ्यावेत. या सामग्रीवर कोणत्याही प्रकारच्या अवलंबून राहण्यासाठी IIFL फायनान्स जबाबदार नाही. अधिक वाचा