સર્જિકલ માસ્ક બિઝનેસ પ્લાન અને મેડિકલ ડિસ્પોઝેબલ યુનિટ કેવી રીતે શરૂ કરવું

શરૂ કરી રહ્યા છીએ એ સર્જિકલ માસ્ક બિઝનેસ પ્લાન અથવા ભારતમાં તબીબી નિકાલજોગ ઉત્પાદન એકમ માટે જરૂરી છે વર્ગ A તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદન લાઇસન્સ રાજ્ય લાઇસન્સિંગ ઓથોરિટી તરફથી તબીબી ઉપકરણોના નિયમો (MDR), 2017, GMP-અનુરૂપ ઉત્પાદન સુવિધા, બિન-વણાયેલા પોલીપ્રોપીલીન ફેબ્રિક ઇનપુટ્સ, અને ઉત્પાદન ક્ષમતાના આધારે ₹15-70 લાખનો અંદાજિત મૂડી ખર્ચ. પાત્રતા માપદંડો, દસ્તાવેજીકરણ, ધિરાણકર્તા મૂલ્યાંકન અને લાગુ નિયમોને આધીન, વ્યવસાયો RBI-નિયંત્રિત સંસ્થાઓ દ્વારા ઓફર કરવામાં આવતી MSME લોન અથવા અન્ય નાણાકીય સુવિધાઓ જેવા ભંડોળ વિકલ્પોનું મૂલ્યાંકન કરી શકે છે.

ભારતમાં સર્જિકલ માસ્ક અથવા મેડિકલ ડિસ્પોઝેબલ્સનો વ્યવસાય શા માટે શરૂ કરવો?

આ ભારતમાં તબીબી નિકાલજોગ વસ્તુઓનો વ્યવસાય સ્થાનિક ઉત્પાદન અને આયાત અવેજીને પ્રોત્સાહન આપતી નીતિગત પહેલોને કારણે આ તરફ વધુ ધ્યાન આપવામાં આવ્યું છે. સરકારી કાર્યક્રમો જેમ કે ભારતમાં બનાવો અને ઉત્પાદન-સંલગ્ન પહેલોએ આવશ્યક તબીબી ઉપભોક્તા વસ્તુઓ માટે સ્થાનિક ઉત્પાદન ક્ષમતાને ટેકો આપ્યો છે.

હોસ્પિટલો, ક્લિનિક્સ અને ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રયોગશાળાઓ દ્વારા નિયમિત આરોગ્યસંભાળ કામગીરીના ભાગ રૂપે સર્જિકલ માસ્ક સહિત તબીબી નિકાલજોગ વસ્તુઓનો ઉપયોગ સામાન્ય રીતે કરવામાં આવે છે. માંગ પેટર્ન જાહેર આરોગ્ય જરૂરિયાતો, ખરીદી ચક્ર, સંસ્થાકીય ખરીદી વર્તન અને નિયમનકારી આવશ્યકતાઓના આધારે બદલાઈ શકે છે.

તબીબી ઉપભોક્તા વસ્તુઓમાં યુનિટ-લેવલ માર્જિન મધ્યમ હોઈ શકે છે, પરંતુ એકંદર વ્યવસાયિક કામગીરી ઉત્પાદન સ્કેલ, કાર્યકારી કાર્યક્ષમતા, પાલન ધોરણો, કિંમત નિર્ધારણ શિસ્ત અને વિતરણ ચેનલોની ઍક્સેસ પર આધાર રાખે છે. આ ક્ષેત્રને ધ્યાનમાં લેતા વ્યવસાયોએ રોકાણ કરતા પહેલા બજાર માંગ, નિયમનકારી જવાબદારીઓ, સ્પર્ધા અને ખર્ચ માળખાનું સ્વતંત્ર રીતે મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.

તમે બનાવી શકો તેવા તબીબી નિકાલજોગ વસ્તુઓના પ્રકારો

તમે આમાંથી પસંદ કરી શકો છો સર્જિકલ માસ્કના પ્રકારો અને અન્ય માલની તપાસ કરતી વખતે તબીબી નિકાલજોગ વસ્તુઓનો વ્યવસાય. તમારા ટેકનિકલ સેટઅપ અને બજેટ નક્કી કરશે કે તમારા માટે કયું ઉત્પાદન શ્રેષ્ઠ છે.

નવા નિશાળીયા માટે, 3-પ્લાય માસ્કથી શરૂઆત કરવી ઘણીવાર શ્રેષ્ઠ પ્રવેશ બિંદુ હોય છે કારણ કે તેમાં નિયમનકારી અવરોધો ઓછા હોય છે અને સેટઅપ સમય ઝડપી હોય છે.

સર્જિકલ માસ્ક વિરુદ્ધ N95 ઉત્પાદન: કોનાથી શરૂઆત કરવી

જો તમે આશ્ચર્ય પામી રહ્યા છો પહેલા કયો માસ્ક બનાવવો, જવાબ સામાન્ય રીતે તમારી મૂડી પર આધાર રાખે છે. સર્જિકલ માસ્ક વિરુદ્ધ N95 ઉત્પાદન તેમાં વિવિધ જટિલતાઓ શામેલ છે. 3-પ્લાય સર્જિકલ માસ્ક લાઇનની કિંમત ઓછી હોય છે (₹10–20L) અને તે વર્ગ A હેઠળ આવે છે, જેનાથી પ્રમાણપત્ર ઝડપી બને છે. N95 રેસ્પિરેટર્સને વધુ રોકાણ (₹30L+) ની જરૂર પડે છે અને તે BIS IS 9473 ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે. તબીબી પુરવઠા સ્ટાર્ટઅપ, 3-પ્લાય સર્જિકલ માસ્ક સૌથી વધુ ભલામણ કરાયેલ પ્રવેશ બિંદુ છે.

સર્જિકલ માસ્ક બનાવવા માટે જરૂરી કાચો માલ

ગુણવત્તા જાળવવા માટે, તમારે સમજવું આવશ્યક છે કે બિન-વણાયેલા ફેબ્રિક માસ્કનું ઉત્પાદન પ્રક્રિયા. એક માનક 3-પ્લાય માસ્ક ચોક્કસ સ્ટેકનો ઉપયોગ કરે છે કાચો માલ સર્જિકલ માસ્ક ભારત:

• બાહ્ય સ્તર: સ્પનબોન્ડ નોન-વોવન પોલીપ્રોપીલીન ફેબ્રિક (25 GSM). આ સ્તર હાઇડ્રોફોબિક છે અને પ્રવાહી અવરોધ તરીકે કાર્ય કરે છે.

• મધ્ય ફિલ્ટર સ્તર: ઓગળેલા કાપડ (25 GSM). આ સૌથી મહત્વપૂર્ણ ભાગ છે, જે ≥95% ની બેક્ટેરિયલ ફિલ્ટરેશન કાર્યક્ષમતા (BFE) પ્રદાન કરે છે.

• આંતરિક સ્તર: ત્વચાના આરામ માટે સોફ્ટ સ્પનબોન્ડ નોન-વોવન ફેબ્રિક (25 GSM).

• વધારાની વસ્તુઓ: આકાર જાળવી રાખવા અને સ્થિતિસ્થાપક કાનના લૂપ્સ માટે એલ્યુમિનિયમ નાક વાયર (85 મીમી) (પોલિએસ્ટર, 3-4 મીમી પહોળાઈ).

મોટાભાગના ઉત્પાદકો સ્પનબોન્ડ ફેબ્રિક માટે સુરત અને દમણ જેવા કેન્દ્રોમાંથી આનો માલ મેળવે છે, જ્યારે ચેન્નાઈ અને અમદાવાદ મેલ્ટ-બ્લોન ફેબ્રિકના મુખ્ય સપ્લાયર્સ બન્યા છે. 100 માસ્કના બેચ માટે અંદાજિત કાચા માલની કિંમત પ્રમાણમાં ઓછી છે, જે સ્પર્ધાત્મક જથ્થાબંધ ભાવોને મંજૂરી આપે છે.

સર્જિકલ માસ્ક ઉત્પાદન માટે મશીનરી અને સાધનો

તમારી ફેક્ટરીનું હૃદય છે સર્જિકલ માસ્ક ઉત્પાદન મશીન. તમે તમારા પર આધારિત ઓટોમેશનના વિવિધ સ્તરો વચ્ચે પસંદગી કરી શકો છો માસ્ક ઉત્પાદન સેટઅપ ખર્ચ.

જ્યારે આયાતી મશીનો ઉપલબ્ધ છે, ત્યારે અમદાવાદ અથવા કોઈમ્બતુરના ભારતીય-એસેમ્બલ યુનિટ્સ લાંબા ગાળાની સર્વિસિંગ અને સ્પેરપાર્ટ્સ માટે વધુ સારા છે.

સેમી-ઓટોમેટિક માસ્ક મશીન ઇન્ડિયા વિરુદ્ધ ફુલ્લી ઓટોમેટિક લાઇન્સ

A ભારતમાં સેમી-ઓટોમેટિક માસ્ક મશીન પ્રારંભિક તબક્કાના ઉત્પાદકો દ્વારા સામાન્ય રીતે ઓછી પ્રારંભિક મૂડી જરૂરિયાતો અને સરળ ઓપરેશનલ સેટઅપને કારણે આ વિચારણા કરવામાં આવે છે. આવા રૂપરેખાંકનોમાં સામાન્ય રીતે વધુ મેન્યુઅલ હસ્તક્ષેપ અને સ્ટાફિંગની જરૂરિયાતો શામેલ હોય છે.

સંપૂર્ણપણે સ્વચાલિત ઉત્પાદન લાઇનોને સામાન્ય રીતે વધુ મૂડી ખર્ચની જરૂર પડે છે પરંતુ ઓછા મેન્યુઅલ શ્રમ સાથે ઉચ્ચ થ્રુપુટને ટેકો આપી શકે છે. વાસ્તવિક ઉત્પાદન ઉત્પાદન, કાર્યકારી કાર્યક્ષમતા અને ખર્ચ પુનઃપ્રાપ્તિ સમયરેખા મશીન ગોઠવણી, કાર્યબળ ક્ષમતા, કાચા માલની ગુણવત્તા, માંગની સ્થિતિ, કિંમત વ્યૂહરચના અને ડાઉનટાઇમ જેવા પરિબળો પર આધાર રાખે છે. વ્યવસાયોએ સૂચક અંદાજો પર આધાર રાખવાને બદલે સ્વતંત્ર નાણાકીય મોડેલિંગ કરવું જોઈએ.

સીડીએસસીઓ લાઇસન્સ અને નિયમનકારી આવશ્યકતાઓ

એક પ્રાપ્ત તબીબી ઉત્પાદન માટે CDSCO લાઇસન્સ એક ફરજિયાત પગલું છે. તમારે આનું પાલન કરવું આવશ્યક છે MDR 2017 તબીબી ઉપકરણ નોંધણી નિયમો.

1. વર્ગીકરણ: MDR 2017 ના શેડ્યૂલ 2 મુજબ, ખાતરી કરો કે તમારું ઉત્પાદન વર્ગ A (3-પ્લાય માસ્ક માટે) છે.

2. પોર્ટલ નોંધણી: SUGAM પોર્ટલ (sugam.pharma.gov.in) પર એક એકાઉન્ટ બનાવો.

3. અરજી: સ્ટેટ લાઇસન્સિંગ ઓથોરિટી (SLA) ને ફોર્મ MD-3 સબમિટ કરો. આમાં તમારી સાઇટ માસ્ટર ફાઇલ અને ગુણવત્તા માર્ગદર્શિકા શામેલ છે.

4. ધોરણો: ખાતરી કરો કે તમારા માસ્ક IS 16289:2014 નું પાલન કરે છે.

5. ઓડિટ: SLA તમારા દસ્તાવેજોની સમીક્ષા કરશે અને ઉત્પાદન લાઇસન્સ આપતા પહેલા સ્થળનું નિરીક્ષણ કરી શકે છે.

મેડિકલ ડિવાઇસ મેન્યુફેક્ચરિંગ લાઇસન્સ ઇન્ડિયા માટેના દસ્તાવેજો

પૂર્ણ કરવા માટે ફોર્મ MD-3 ની આવશ્યકતાઓ, તમને જરૂર પડશે:

• વિગતવાર ફેક્ટરી લેઆઉટ સાથે સાઇટ માસ્ટર ફાઇલ.

• ISO ૧૩૪૮૫ સાથે સંરેખિત ગુણવત્તા માર્ગદર્શિકા.

• કંપનીનો નિગમ અથવા ભાગીદારી દસ્તાવેજ.

• માસ્કની ટેકનિકલ વિશિષ્ટતાઓ.

• ભારતીય ધોરણો (IS) સાથે સુસંગતતાની ઘોષણા.

• તમારા સ્ટાફ પર લાયક વ્યક્તિ (QP) હોવાનો પુરાવો. પ્રમાણિત ગુણવત્તાવાળા વ્યાવસાયિકને વહેલા રાખવાથી અરજીમાં વિલંબ ટાળવામાં મદદ મળે છે.

મૂડી રોકાણ અને ખર્ચનું વિશ્લેષણ

સમજવું ભારતમાં સર્જિકલ માસ્ક ઉત્પાદન ખર્ચ તમારા માટે મહત્વપૂર્ણ છે તબીબી નિકાલજોગ વસ્તુઓના વ્યવસાયમાં રોકાણ.

એકમ અર્થશાસ્ત્ર: જો તમારી ચલ કિંમત પ્રતિ માસ્ક ₹0.90–1.10 છે અને તમે સંસ્થાઓને ₹1.80–2.20 ના ભાવે વેચો છો, તો દરરોજ 1 લાખ માસ્ક બનાવતો પ્લાન્ટ ફક્ત 6-8 મહિનામાં જ તૂટી શકે છે.

નૉૅધ: ઉત્પાદન સ્કેલ, કિંમત નિર્ધારણ, ઓર્ડર વોલ્યુમ, નિયમનકારી પાલન ખર્ચ, શ્રમ કાર્યક્ષમતા, બજારની સ્થિતિ અને નાણાકીય વ્યવસ્થાના આધારે વાસ્તવિક સંચાલન ખર્ચ, આવક ઉત્પન્ન અને પુનઃપ્રાપ્તિ સમયરેખા નોંધપાત્ર રીતે બદલાઈ શકે છે. પૂરા પાડવામાં આવેલ આંકડા સૂચક અંદાજ છે અને તેને ગેરંટીકૃત નાણાકીય પરિણામો તરીકે અર્થઘટન ન કરવા જોઈએ.

તમારા સર્જિકલ માસ્ક ઉત્પાદન એકમને કેવી રીતે નાણાં પૂરા પાડવા

સુરક્ષિત સર્જિકલ માસ્ક ફેક્ટરી માટે વ્યવસાય લોન આગળનું પગલું છે. મેળવવાની ઘણી રીતો છે મેડિકલ મેન્યુફેક્ચરિંગ માટે MSME લોનસર્જિકલ માસ્ક ઉત્પાદન એકમ સ્થાપિત કરતી વખતે મશીનરી સંપાદન, સુવિધા સેટઅપ, કાચા માલની ખરીદી, પાલન ખર્ચ અને કાર્યકારી મૂડી માટે મૂડીની જરૂર પડી શકે છે.

પાત્રતા માપદંડ, દસ્તાવેજો, ફરીથી આધીનpayક્ષમતા અને ધિરાણકર્તા મૂલ્યાંકનને ધ્યાનમાં રાખીને, વ્યવસાયો MSME લોન, સરકાર સાથે જોડાયેલી યોજનાઓ અથવા RBI-નિયંત્રિત બેંકો અને NBFC દ્વારા ઓફર કરવામાં આવતી અન્ય ક્રેડિટ સુવિધાઓ જેવા ધિરાણ વિકલ્પોનું મૂલ્યાંકન કરી શકે છે. લોનની રકમ, વ્યાજ દર, કોલેટરલ આવશ્યકતાઓ, મુદત અને વિતરણ સમયરેખા ધિરાણકર્તાઓ અને અરજદાર પ્રોફાઇલમાં બદલાય છે.

અરજદારોને મૂડી ખર્ચની જરૂરિયાતો અને કાર્યકારી મૂડીની જરૂરિયાતો વચ્ચે તફાવત કરવાની અને લાગુ પડતી બધી શરતો, જાહેરાતો અને ફરીથી સમીક્ષા કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.payકોઈપણ નાણાકીય સુવિધા મેળવતા પહેલા જવાબદારીઓ જણાવો. તમે શીખી શકો છો ભારતમાં MSME લોન માટે કેવી રીતે અરજી કરવી આ અરજીઓ માટે જરૂરી દસ્તાવેજો સમજવા માટે.

તમારા ઉત્પાદનોનું વેચાણ: વિતરણ અને કિંમત

એકવાર ઉત્પાદન શરૂ થાય, પછી ધ્યાન કેન્દ્રિત કરો ભારતમાં સર્જિકલ માસ્કનું જથ્થાબંધ વેચાણ સ્થાપિત દ્વારા તબીબી નિકાલજોગ વિતરણ ચેનલો:

• સંસ્થાકીય વેચાણ: હોસ્પિટલ ટેન્ડર માટે બોલી લગાવવા માટે GeM પોર્ટલ (સરકારી ઈ-માર્કેટપ્લેસ) નો ઉપયોગ કરો. MSME માટે નોંધણી મફત છે અને બલ્ક ઓર્ડરની ઍક્સેસ પ્રદાન કરે છે.

• જથ્થાબંધ નેટવર્ક્સ: સ્થાનિક ફાર્મસીઓ અને ક્લિનિક્સને સપ્લાય કરતા વિતરકો સાથે ભાગીદારી કરો.

• ઑનલાઇન છૂટક: સારા માર્જિન માટે એમેઝોન હેલ્થ અથવા ફ્લિપકાર્ટ હેલ્થ જેવા પ્લેટફોર્મ પર સીધા વેચાણ કરો.

જથ્થાબંધ ભાવ સામાન્ય રીતે ₹1.80 થી ₹3.50 સુધીના હોય છે, જ્યારે છૂટક ભાવ પ્રતિ માસ્ક ₹5-12 સુધી જઈ શકે છે.

ડિસક્લેમર: આ બ્લોગમાંની માહિતી ફક્ત સામાન્ય હેતુઓ માટે છે અને સૂચના વિના બદલાઈ શકે છે. તે કાનૂની, કર અથવા નાણાકીય સલાહનો વિષય નથી. વાચકોએ વ્યાવસાયિક માર્ગદર્શન મેળવવું જોઈએ અને પોતાની વિવેકબુદ્ધિથી નિર્ણયો લેવા જોઈએ. IIFL ફાઇનાન્સ આ સામગ્રી પર કોઈપણ નિર્ભરતા માટે જવાબદાર નથી. વધુ વાંચો